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千百惠小編詳解:藥品經營許可的辦理條件和流程

發布時間 : 2022-01-10 06:38:00

千百惠小編詳解:藥品經營許可的辦理條件和流程

從出生到成長,每個人總會面對一些疾病,從發燒感冒到住院治療,都會處理一些藥物。所以有些人想成立醫藥公司,但是辦理公司需要辦理營業執照,有些老板不知道怎么做。那么,我們來看看千百惠·邊肖辦理《藥品經營許可證》的條件和程序。

一、注冊申請

1.設立藥品零售企業,應當向擬設立企業所在地的食品藥品監督管理局分公司提出書面申請,并提交下列材料:

(一)藥品零售企業制劑申報材料清單;

②藥品零售企業設立申請表;

③擬設企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、專業資格或職稱復印件(提交原件)及簡歷等專業技術人員資格證書復印件(提交原件);

④房屋使用意向證明復印件(產權證或租賃意向協議)(交驗原件);

⑤選址位置圖(乙類場外柜除外);

⑥特許連鎖商店還需提供與藥品零售連鎖企業簽訂的質量保證協議;

⑦法律、法規、規章規定的其他相關材料。

2.自受理申請之日起5個工作日內(大型開架藥店為10個工作日),食品藥品監督管理局局將根據《藥品經營許可證管理辦法》和《關于轉發〈藥品經營許可證管理辦法〉的通知》對申請材料進行審核。作出是否同意設立的決定,并書面通知申請人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申請人,如果不接受本決定,

二。許可證申請[/s2/]

1.注冊完成后,申請人應向食品藥品監督管理局提交受理申請,并按要求提交以下材料:

①藥品零售企業許可證申請表;

(2)《藥品零售企業許可證審查表》;

③工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(提交原件);

④房屋使用證復印件(產權證或租賃協議)(提交原件);

⑤營業場所和倉庫的布局;

⑥吉安市、昌平鎮依法取得執業資格的藥學專業技術人員的證書、聘書;

⑦企業質量管理文件和主要設施設備目錄;

⑧《關于創辦醫藥零售企業的通知》(復印件)。

2.美國食品藥品監督管理局分公司應當自收到完整申請材料之日起15個工作日內,按照美國食品藥品監督管理局設立的《藥品零售企業驗收實施標準》組織驗收,并作出是否頒發《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,自作出準予許可決定之日起10個工作日內,向申請人頒發并交付《藥品經營許可證》;不符合要求的,應當書面通知申請人深圳注冊公司的新要求,說明理由,并告知申請人對本決定不服的,可以自收到書面通知之日起60日內向國家美國食品藥品監督管理局或者市人民政府申請行政復議,也可以在3個月內向區人民法院提起行政訴訟。

3.食品藥品監督管理局局在審查申請人的申請時,發現行政許可事項直接涉及他人重大利益的,應當告知利害關系人,聽取申請人和利害關系人的陳述和申辯。依法應當舉行聽證的,應當依法舉行聽證。



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